Durée des inclusions : 6 mois

Participation d’Hydrogen : 6 mois

Le pourcentage d’inclusions réalisées grâce à HYDROGEN : 30%

10 médecins de ville intéressés par l’étude pour 25 patients adressés au centres investigateur

Hyperplasie bénigne de la prostate – HBP

Embolisation des patients souffrants d’hyperplasie Bénigne de la Prostate

Rationnel de l’étude

L’Hyperplasie Bénigne de la Prostate (HBP) touche 50 % des hommes à partir de l’âge de 60 ans. Le traitement médical repose sur la mise en œuvre de règles hygiéno-diététiques et sur le traitement médical (alpha bloquants ; inhibiteurs de la 5-alpha réductase). Lorsque le traitement médical est insuffisant ou mal toléré ou lorsque l’HBP entraîne des complications (insuffisance rénale obstructive), la chirurgie doit être proposée, mais les complications ne sont pas rares. L’embolisation des artères prostatiques consiste à occlure les artères vascularisant la prostate, après ponction de l’artère fémorale. L’injection de microbilles calibrées entraîne une ischémie prostatique localisée qui induit une réduction de la taille de la prostate, et améliorera donc les symptômes de l’HBP. Les billes d’embolisation utilisées jusqu’à présent se sont heurtées à quelques limites, qui pourraient disparaitre avec les microbilles de SQUID. Le SQUID est un agent embolique liquide non adhésif qui présente des propriétés avantageuses pour l’embolisation de la prostate (nature visqueuse, polymérisation lente, capacité à se conformer à la forme du récipient et haute visibilité fluoroscopique). Le but de cette étude pilote est donc de développer cette méthode sous anesthésie générale et d’évaluer sa place dans le traitement des patients présentant des symptômes liés à une HBP.

Objectif

L’objectif principal est d’étudier la faisabilité de l’embolisation prostatique avec le SQUID chez les patients présentant un syndrome du bas appareil urinaire lié à une HBP.

Critères d’inclusion

Patient de plus de 45 ans et de moins de 80 ans 

Hypertrophie bénigne de prostate avec des symptômes fonctionnels urinaires

Intolérant ou réfractaire au traitement médical pris depuis plus de 6 mois

Volume prostatique de plus de 40 ml

Critères d’exclusion

Insuffisance hépatique 

Prostatite aigue ou chronique

Bénéfices du patient

Amélioration globale de la symptomatologie clinique et de la qualité de vie

Traitement non invasif de l’hypertrophie de prostate