Hydrogen est aussi une CRO
Chez Hydrogen Trial, nous prenons en charge l’intégralité de vos études cliniques, de la conception initiale à la conclusion finale.
Notre expertise couvre chaque étape cruciale du processus, incluant l’étude de faisabilité, l’ouverture des centres, la planification, le recrutement des patients, la gestion des données, le monitoring, les analyses statistiques et la publication des résultats.
Nous nous engageons à fournir des solutions complètes et personnalisées pour garantir le succès de vos projets de recherche clinique.
Accès à des Ressources et Expertise Avancée
Un réseau de médecins chercheurs
Hydrogen possède une expertise approfondie dans la gestion des essais cliniques, couvrant la conception de l’étude, la gestion des données et du matériel, la bio-statistique et la rédaction de rapports. Nous travaillons avec des professeurs renommés de nombreuses spécialités, intéressés par la recherche.
Une équipe d’ARCs et d’informaticiens dévoués
Nous disposons d’une équipe de monitorage clinique et des outils de gestion de données. Nos développeurs web sont réactifs et vous permettent d’être serein pour la sécurité et la validité de vos données.
Une gestion des obligations administratives
Hydrogen prend en charge l’ensemble des démarches administratives liées à la mise en place et au suivi des protocoles de recherche clinique :
- Édition et gestion des contrats de participation des médecins, avec suivi des règlements.
- Déclaration des honoraires auprès du Conseil de l’Ordre et sur le site Transparence Santé conformément à la réglementation.
- Gestion complète des autorisations réglementaires :
- Avis du Comité de Protection des Personnes (CPP)
- Autorisation auprès de l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)
- Conformité CNIL / RGPD pour le traitement et la sécurisation des données de santé.
Notre équipe assure ainsi la conformité réglementaire et administrative de chaque étude, permettant aux promoteurs de garantir la qualité et la légalité de leurs essais.
Amélioration de la Qualité et de la Conformité
Conformité réglementaire
Chez Hydrogen, nous plaçons la Qualité et la
Conformité réglementaire au cœur de notre activité.
Chaque protocole est conduit dans le strict respect des réglementations nationales et européennes applicables à la recherche clinique.
Nous garantissons :
- Une gestion réglementaire complète : CPP, ANSM, CNIL/RGPD.
- La traçabilité et la transparence des rémunérations médicales, déclarées au Conseil de l’Ordre et sur le site Transparence Santé.
- Des procédures internes conformes aux Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP).
- Une sécurisation des données de santé, hébergées sur des serveurs agréés HDS.
Notre engagement : offrir aux promoteurs et aux médecins investigateurs un cadre fiable, sécurisé et conforme, afin d’assurer la robustesse scientifique et la crédibilité des résultats.
Mise en place et suivi des protocoles
Monitoring
Hydrogen accompagne les promoteurs et les investigateurs à chaque étape du protocole en assurant une gestion complète des centres d’investigation :
- Ouverture des centres : mise en place administrative, réglementaire et logistique.
- Suivi des centres : coordination continue entre promoteurs, investigateurs et équipes de recherche.
- Monitoring et visites sur site : contrôle qualité, vérification des données, respect du protocole et des BPC.
- Gestion du matériel et des médicaments : approvisionnement, traçabilité, stockage sécurisé et retour des produits.
Notre équipe garantit un suivi rigoureux, conforme aux exigences réglementaires, afin d’assurer la fiabilité scientifique et la sécurité des patients.
Essais cliniques hospitaliers et en ville
Hydrogen conduit des essais cliniques dans tous les environnements de soins :
- En milieu hospitalier, en partenariat avec les investigateurs des CHU et des CHR.
- En médecine de ville, grâce à notre réseau de médecins libéraux formés à la recherche clinique.
Cette double expertise permet d’accélérer le recrutement des patients, de diversifier les profils inclus et de renforcer la représentativité des résultats des études.
